廠房設施
自動氣洗
氣洗氣體於氣洗前,皆有經過空氣過濾濾心。
採用180度迴轉氣缸,保證每支塑膠瓶皆有百分百氣洗。
無塵自動充填
於自動充填藥劑前,所有藥劑皆經過了嚴格的四道衛生級過濾程序。
對於無塵自動充填環境進行嚴格管制,設有HEPA和Cleaning Booth來維持充填環境之穩定。
包裝
自動充填完成後,會再經過自動下蓋、鎖蓋、貼標等程序。
成品於封箱前,會再進行成品外觀檢視以及擠壓溢漏測試。
品質單位會於製程的前、中、後段,進行產品的抽檢,已確保品質的一致性。
原料
本公司之原料藥地下儲存槽,共計可存放175,000公升,其儲存槽之材質為不鏽鋼雙面拋光。
所有製劑產品所使用之原料,皆經相關主管機關核准後輸入進口
產能
D級區自動化生產。
產線內配有15,000公升之調和槽以及7,500公升之中繼槽,其材質皆為不鏽鋼雙面拋光,單批製劑產品最大批量為15,000公升。
領原料藥之程序皆透過重量秤重來進行作業。槽體下方配有四個進口槽秤,且定期進行槽秤校正作業,已確保品質的均一性。
理化實驗室
設有一般化學實驗室
設有儀器室,其相關主要設備如以下
• 氣相層析儀器
• 紫外線吸收光譜儀器
• 紅外線吸收光譜儀器
微生物實驗室
C級區作業環境
備有無菌操作台
消防 / 工安
廠區為合格之危險物品儲存場所
廠區設備皆為防爆等級
運輸
本公司備有3台溫控貨車,在運送過程中能隨時監控箱內溫度及車輛位置
本公司酒精原料藥是利用ISO tank包裝方式進口 (24,500公升)