自動氣洗

氣洗氣體於氣洗前,皆有經過空氣過濾濾心。

採用180度迴轉氣缸,保證每支塑膠瓶皆有百分百氣洗。

 

無塵自動充填

於自動充填藥劑前,所有藥劑皆經過了嚴格的四道衛生級過濾程序。

對於無塵自動充填環境進行嚴格管制,設有HEPA和Cleaning Booth來維持充填環境之穩定。

 

包裝

自動充填完成後,會再經過自動下蓋、鎖蓋、貼標等程序。

成品於封箱前,會再進行成品外觀檢視以及擠壓溢漏測試。

品質單位會於製程的前、中、後段,進行產品的抽檢,已確保品質的一致性。

 

原料

本公司之原料藥地下儲存槽,共計可存放175,000公升,其儲存槽之材質為不鏽鋼雙面拋光。

所有製劑產品所使用之原料,皆經相關主管機關核准後輸入進口

 

產能

D級區自動化生產。

產線內配有15,000公升之調和槽以及7,500公升之中繼槽,其材質皆為不鏽鋼雙面拋光,單批製劑產品最大批量為15,000公升。

領原料藥之程序皆透過重量秤重來進行作業。槽體下方配有四個進口槽秤,且定期進行槽秤校正作業,已確保品質的均一性。

 

理化實驗室

設有一般化學實驗室

設有儀器室,其相關主要設備如以下

• 氣相層析儀器
• 紫外線吸收光譜儀器
• 紅外線吸收光譜儀器

 

微生物實驗室

C級區作業環境

備有無菌操作台

 

消防 / 工安

廠區為合格之危險物品儲存場所

廠區設備皆為防爆等級

proimages/produce_10n.jpg
 

運輸

本公司備有3台溫控貨車,在運送過程中能隨時監控箱內溫度及車輛位置

本公司酒精原料藥是利用ISO tank包裝方式進口 (24,500公升)

proimages/pdf/wen-control.jpg